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山東耀智Lighthouse指定代理商,主營:塵埃粒子計數器,浮游菌采樣器等產品

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粒子計數器都應用在哪些領域?

2020-06-09 17:03:42 山東耀智信息科技有限公司 閱讀

醫療設備在現代醫學中的作用毋庸置疑. 目前,它已被應用于醫療的各個方面. 就國際醫療機構而言,顆粒計數非常重要. 為什么醫療機構如此關注粒子計數器?這是因為藥物成分和某些制造應用需要對懸浮顆粒物進行持續監控. 粒子計數器和室內空氣質量監控器可以檢測和測量特定環境中的灰塵,霉菌孢子,碎屑,揮發性有機化合物(VOC)甚至浮游其他微生物等污染物,并通過樓宇管理系統(BMS)將監控反饋給數據.

 

在醫療領域無塵室標準

 

鑒于潔凈室中藥物制備工作的性質以及不受控制的環境可能造成的不良后果,美國食品藥品監督管理局(FDA)已建立嚴格的溫度,濕度,空氣變化率和空氣傳播浮動粒子計數要求. FDA使用的ISO 14644-1標準規定了潔凈室中每平方米的無疑顆粒濃度. ISO 14644-1對顆粒的嚴格分類從0.1μm(小于其他微生物)到5微米(碎花和霉菌孢子)不等,已被世界各地的監管機構用作一般參考.

 

中國藥品生產潔凈室(區)的空氣潔凈度標準

 

空氣清潔度標準國家藥品監督管理局于199981日發布并實施

 

因此,為了確保潔凈室和相關環境達到受控標準,GMP制藥廠的清潔度分為四個等級: AB,CD. A: 高風險操作區域,如填充區域,橡膠塞桶等,應使用單向流動操作臺(機蓋)以保持該區域的環境狀況. B: 是指高風險操作A級清潔區域的背景區域,例如無菌制備和填充. C級和D: 是指在無菌藥品生產過程中操作步驟不太重要的清潔區域. 在這些關鍵環境中保持清潔的壓力正在增加. 設施經理和醫療工程師更喜歡使用手持式粒子計數器來監視氣流中粒子的數量,同時還允許他們降低氣流強度并保護粒子在低激發時計數激發.

 

手持式粒子計數器

 

山東耀智科技提供了一種手持式顆粒計數器Lighthouse2016型,用于測量流速為0.1 CFM2.83 LPM),粒徑為0.3?10m的顆粒. 這款手持式顆粒計數儀僅重1.26磅(0.57千克),其設計易于使用且易于設置. 它可以在其3.5英寸LCD彩色屏幕к上同時顯示6個尺寸通道的數據,以及溫度和相對濕度(可選). 同時,Lighthouse2016無疑多可以存儲10,000個采樣記錄,這些記錄可以存儲在此設備上或通過USB數據線存儲. 檢查計算機上的數據記錄. Lighthouse2016符合ISO 21501-4,并具有2年保修. Lighthouse2016質量優良,性能可靠. 它是特長人員驗證ISO潔凈室(5-9級)并調查室內空氣質量問題的榮膺產品. 解決方案.


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